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文章来源:智银    作者:智银

        2016年9月9日,我公司分析师前往北京实地调研生物创新药企业“百济神州”。

       公司于2016年2月在美国上市,尚未盈利,尚无产品上市,目前只研发肿瘤创新药原研药,不做仿制药。现在有四个上了临床I期,3个小分子靶向药,1个大分子免疫抑制剂(BGB-A317)。大分子要不断投资,成本高,科技创新含量高,生命周期长;小分子成本低,生命周期短,专利药很容易过期;但二者均有前景,两者各有优势。

       产品特点:BGB-3111:淋巴瘤。选择性特异性更好,毒性低,安全,与BTK结合更持久。今年5月启动I期。通过美国FDA审评。以后可能会有更多适应症孤儿药。可以与BGB-A317联合用药。BGB-A317:人源化单克隆抗体。不同实体和血液瘤种,可能会包含肝癌,胃癌,食管癌,黑色素瘤,非小细胞肺癌,间皮瘤等。细胞免疫疗法,不直接攻击细胞,是靠恢复自身T细胞的抗肿瘤能力。通过美国FDA审评。药效更显著,亲和力更好。与其他三者联用都获得了不错的临床前研究数据。在中国的药企中,虽然不是第一个申报的,但是是全球第一个上人体的,积累了几百个病人。BGB-290:选择性、生物利用度、血脑屏障通透性、DNA捕获活性等方面好于现有阿斯利康产品Olaparib。BGB-283:可能包含结肠癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌和甲状腺乳头状癌等。目前已进入市场的抑制剂仅对BRAFV600E单体有抑制作用。二聚体化是肿瘤对第一代BRAF抑制剂发生耐药性的重要机理之一。BGB-283不仅可抑制单体,也可抑制二聚体形式的BRAF,因此降低了产生抗药性的几率。目前上市的没有抑制二聚体的。目前全球上临床的也只有百济神州对二聚体有用。

       其他在研产品:PDL-1的临床前研究很顺利。超过10种临床前药物,并且在研药物已涵盖了80%以上的癌症。其他各种靶点以及和PD1的联合用药。PD1目前一般是单药。单药最好还是针对单独靶点。一个靶点一个药。保证安全性。公司基础研究有优势,领先于前沿研究和已发表的研究。但是形势是较为多变的。